மைக்ரோ லீக் டைட்னஸ் டெஸ்டர்

சோதனை பொருட்கள்: வெற்றிட சிதைவு முறை மூலம் பேக்கேஜிங் இறுக்கத்தை அழிக்காத ஆய்வு

FASTM F2338-09 தரநிலை மற்றும் USP40-1207 ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளுக்கு முழுமையாக இணங்க, இரட்டை சென்சார் தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில், இரட்டை-சுழற்சி அமைப்பின் வெற்றிடத் தணிப்பு முறையின் கொள்கை. மைக்ரோ-லீக் டைட்னஸ் டெஸ்டரின் பிரதான பகுதியை சோதிக்க வேண்டிய பேக்கேஜிங் கொண்டிருக்கும் வகையில் சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட சோதனை குழியுடன் இணைக்கவும். கருவி சோதனை குழியை வெளியேற்றுகிறது, மேலும் தொகுப்பின் உள்ளேயும் வெளியேயும் இடையே அழுத்த வேறுபாடு உருவாகிறது. அழுத்தத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ், தொகுப்பில் உள்ள வாயு கசிவு மூலம் சோதனை குழிக்குள் பரவுகிறது. இரட்டை சென்சார் தொழில்நுட்பம் நேரம் மற்றும் அழுத்தம் இடையே உள்ள உறவைக் கண்டறிந்து அதை நிலையான மதிப்புடன் ஒப்பிடுகிறது. மாதிரி கசிவு உள்ளதா என்பதைத் தீர்மானிக்கவும்.

தயாரிப்பு அம்சங்கள்
தொழில்துறையின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். வெவ்வேறு சோதனை மாதிரிகளுக்கு தொடர்புடைய சோதனை அறை தேர்ந்தெடுக்கப்படலாம், இது பயனர்களால் எளிதாக மாற்றப்படும். பல வகையான மாதிரிகளை திருப்திபடுத்தும் விஷயத்தில், பயனரின் செலவுகள் குறைக்கப்படுகின்றன, இதனால் கருவி சிறந்த சோதனைத் தகவமைப்பைக் கொண்டுள்ளது.
மருந்தைக் கொண்டிருக்கும் பேக்கேஜிங்கில் கசிவைக் கண்டறிவதற்கு அழிவில்லாத சோதனை முறை பயன்படுத்தப்படுகிறது. சோதனைக்குப் பிறகு, மாதிரி சேதமடையாது மற்றும் சாதாரண பயன்பாட்டை பாதிக்காது, மேலும் சோதனை செலவு குறைவாக உள்ளது.
இது சிறிய கசிவுகளை கண்டறிவதற்கு ஏற்றது, மேலும் பெரிய கசிவு மாதிரிகளை அடையாளம் காணவும், தகுதியான மற்றும் தகுதியற்ற ஒரு தீர்ப்பை வழங்கவும் முடியும்.
சோதனை முடிவுகள் அகநிலை அல்லாத தீர்ப்புகள். ஒவ்வொரு மாதிரியின் சோதனை செயல்முறையும், தரவின் துல்லியம் மற்றும் புறநிலைத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்காக, கைமுறை பங்கேற்பு இல்லாமல், சுமார் 30S இல் நிறைவடைகிறது.
பிராண்டட் வெற்றிட கூறுகளைப் பயன்படுத்துதல், நிலையான செயல்திறன் மற்றும் நீடித்தது.
இது போதுமான கடவுச்சொல் பாதுகாப்பு செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் அதிகார நிர்வாகத்தின் நான்கு நிலைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. ஒவ்வொரு ஆபரேட்டருக்கும் ஒரு தனிப்பட்ட உள்நுழைவு பெயர் மற்றும் கடவுச்சொல் சேர்க்கை கருவியின் செயல்பாட்டை உள்ளிடும்.
தரவு உள்ளூர் சேமிப்பு, தானியங்கு செயலாக்கம், புள்ளிவிவர சோதனை தரவு செயல்பாடுகள் மற்றும் சோதனை முடிவுகளை நிரந்தரமாகப் பாதுகாப்பதை உறுதிசெய்ய மாற்றவோ அல்லது நீக்கவோ முடியாத வடிவத்தில் ஏற்றுமதி செய்வதற்கான GMP தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவும்.
கருவியானது மைக்ரோ-பிரிண்டருடன் வருகிறது, இது உபகரணங்களின் வரிசை எண், மாதிரி தொகுதி எண், ஆய்வகப் பணியாளர்கள், சோதனை முடிவுகள் மற்றும் சோதனை நேரம் போன்ற முழுமையான சோதனைத் தகவலை அச்சிட முடியும்.
அசல் தரவை மாற்ற முடியாத தரவுத்தள வடிவில் கணினியில் காப்புப் பிரதி எடுக்க முடியும், மேலும் PDF வடிவத்திற்கு ஏற்றுமதி செய்யலாம்.
கருவி R232 சீரியல் போர்ட்டைக் கொண்டுள்ளது, தரவு உள்ளூர் பரிமாற்றத்தை ஆதரிக்கிறது மற்றும் வாடிக்கையாளர்களின் தனிப்பட்ட தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய SP ஆன்லைன் மேம்படுத்தல் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது.

மருந்து பேக்கேஜிங் பொருட்களின் பொதுவான கசிவு கண்டறிதல் முறைகளின் ஒப்பீடு

வெற்றிடத் தணிப்பு முறை சோதனைக் கொள்கை
இது FASTM F2338-09 தரநிலை மற்றும் USP40-1207 ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளுடன் முழுமையாக இணங்குகிறது, இது இரட்டை சென்சார் தொழில்நுட்பம் மற்றும் இரட்டை-சுழற்சி அமைப்பின் வெற்றிடத் தணிப்பு முறையின் கொள்கையின் அடிப்படையில். மைக்ரோ-லீக் டைட்னஸ் டெஸ்டரின் பிரதான பகுதியை சோதிக்க வேண்டிய பேக்கேஜிங் கொண்டிருக்கும் வகையில் சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்ட சோதனை குழியுடன் இணைக்கவும். கருவி சோதனை குழியை வெளியேற்றுகிறது, மேலும் தொகுப்பின் உள்ளேயும் வெளியேயும் இடையே அழுத்த வேறுபாடு உருவாகிறது. அழுத்தத்தின் செயல்பாட்டின் கீழ், தொகுப்பில் உள்ள வாயு கசிவு மூலம் சோதனை குழிக்குள் பரவுகிறது. இரட்டை சென்சார் தொழில்நுட்பம் நேரம் மற்றும் அழுத்தத்திற்கு இடையிலான உறவைக் கண்டறிந்து, அதை நிலையான மதிப்புடன் ஒப்பிடுகிறது. மாதிரி கசிவு உள்ளதா என்பதைத் தீர்மானிக்கவும்.

தயாரிப்பு அளவுரு

தரநிலை
ASTM F2338, பேக்கேஜிங் இறுக்கத்தின் நிலையான சோதனை முறையான SP1207 US Pharmacopoeia தரநிலையை அழிக்காமல் ஆய்வு செய்ய வெற்றிடச் சிதைவு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது.

கருவி அமைப்பு
ஹோஸ்ட், வெற்றிட பம்ப், மைக்ரோ பிரிண்டர், டச் எல்சிடி திரை, சோதனை அறை