ஒரு புதிய தலைமுறை மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை கருவி, நிறுவனத்தின் பல ஆண்டு வடிவமைப்பு மற்றும் உற்பத்தி அனுபவத்தை ஒருங்கிணைத்து, ஜெர்மன் தொழில்நுட்பத்தை அறிமுகப்படுத்தி ஜீரணிக்கச் செய்கிறது. தற்போதுள்ள உள்நாட்டு மருந்து சோதனை அறை நீண்ட காலத்திற்கு தொடர்ந்து இயங்க முடியாது என்ற குறைபாட்டை இது உடைக்கிறது. இது மருந்து தொழிற்சாலைகளின் GMP சான்றிதழிற்கு தேவையான உபகரணமாகும்.
தயாரிப்பு பயன்பாடு:
மருந்து தோல்வியை மதிப்பிடுவதற்கு நீண்ட கால நிலையான வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் சூழல் மற்றும் ஒளி சூழலை உருவாக்க அறிவியல் முறைகளைப் பயன்படுத்தவும். இது துரிதப்படுத்தப்பட்ட சோதனை, நீண்ட கால சோதனை, அதிக ஈரப்பதம் சோதனை மற்றும் மருந்து நிறுவனங்களின் மருந்துகள் மற்றும் புதிய மருந்துகளின் வலுவான ஒளி வெளிப்பாடு சோதனைக்கு ஏற்றது. இது ஒரு மருந்து நிறுவனமாகும், இது மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனைக்கு சிறந்த வழி.
அம்சங்கள்:
◆மனிதமயமாக்கப்பட்ட வடிவமைப்பு
●உலகின் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்புப் போக்கு, புத்தம் புதிய ஃவுளூரின் இல்லாத வடிவமைப்பு, அதிக செயல்திறன், குறைந்த ஆற்றல் நுகர்வு மற்றும் ஆற்றல் சேமிப்பை ஊக்குவிப்பதன் மூலம் ஆரோக்கியமான வாழ்வில் நீங்கள் எப்போதும் முன்னணியில் இருப்பீர்கள்.
●மைக்ரோகம்ப்யூட்டர் கன்ட்ரோலர், கட்டுப்பாடு நிலையானது, துல்லியமானது மற்றும் நம்பகமானது. இது 304 துருப்பிடிக்காத எஃகு லைனரை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மேலும் நான்கு மூலைகளும் அரை வட்ட வில் வடிவத்தில் உள்ளன, இது சுத்தம் செய்ய எளிதானது மற்றும் செயல்பட எளிதானது.
● ஸ்டுடியோவிற்குள் சீரான காற்று விநியோகத்தை உறுதி செய்வதற்கான தனித்துவமான காற்று சுழற்சி. பெட்டியின் இடது பக்கத்தில் 25 மிமீ விட்டம் கொண்ட ஒரு சோதனை துளை உள்ளது.
◆தொடர்ச்சியான செயல்பாட்டு உத்தரவாதம்
●இறக்குமதி செய்யப்பட்ட கம்ப்ரசர்களின் இரண்டு செட் தானாகவே மாற்றப்பட்டு, மருந்துப் பரிசோதனை தோல்வியின்றி நீண்ட நேரம் தொடர்ந்து இயங்கும். உள்நாட்டு மருந்து சோதனை அறை நீண்ட காலத்திற்கு தொடர்ந்து இயங்க முடியாத குறைபாட்டை உடைக்கவும்.
◆தர உத்தரவாதம்
●வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்படுத்திகள், கம்ப்ரசர்கள் மற்றும் சுற்றும் மின்விசிறிகள் போன்ற முக்கிய கூறுகள், நீண்ட காலத்திற்கு நிலையான, பாதுகாப்பான மற்றும் நம்பகமான செயல்பாட்டின் பண்புகளைக் கொண்ட இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பொருட்கள்.
◆பாதுகாப்பு செயல்பாடு
●சுயாதீனமான வெப்பநிலை வரம்பு எச்சரிக்கை அமைப்பு, விபத்துக்கள் இன்றி ஆய்வகம் இயங்குவதை உறுதிசெய்ய ஒலி மற்றும் ஒளி மூலம் இயக்குனரை எச்சரிக்க முடியும். குறைந்த வெப்பநிலை அல்லது விலகல் மற்றும் அதிக வெப்பநிலை எச்சரிக்கை.
◆இறக்குமதி செய்யப்பட்ட ஈரப்பதம் சென்சார்
●ஈரமான மற்றும் உலர்ந்த பல்புகளை அடிக்கடி மாற்றுவதால் ஏற்படும் சிக்கலைத் தவிர்க்க, அதிக வெப்பநிலையில் செயல்படக்கூடிய ஈரப்பதம் சென்சார் ஒன்றைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
◆UV ஸ்டெரிலைசேஷன் சிஸ்டம் (விரும்பினால்)
●பெட்டியின் பின்புற சுவரில் புற ஊதா கிருமி நாசினி விளக்கு வைக்கப்பட்டுள்ளது, இது பெட்டியின் உட்புறத்தை தவறாமல் கிருமி நீக்கம் செய்யக்கூடியது, இது பெட்டியில் உள்ள ஈரப்பதமூட்டும் பாத்திரத்தின் சுற்றும் காற்று மற்றும் நீராவியில் மிதக்கும் பாக்டீரியாக்களை திறம்பட கொல்லும். மருந்து சோதனையின் போது மாசுபாடு.
◆தானியங்கி கண்காணிப்பு மற்றும் வெளிச்சத்தின் கட்டுப்பாடு (விரும்பினால்)
●தற்போதைய உள்நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட நிலையான சோதனை அறையால் வெளிச்சத்தை கண்காணிக்கவும் கட்டுப்படுத்தவும் முடியாத குறைபாட்டை முறியடிக்கவும். லைட் சென்சார் கண்காணிப்பதற்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் விளக்குக் குழாயின் வயதானதால் ஏற்படும் வெளிச்சம் மற்றும் சோதனைப் பிழைகளைக் குறைப்பதற்கு படிப்படியாக சரிசெய்யக்கூடியது.
◆தரவு பதிவு மற்றும் தவறு கண்டறிதல் காட்சி
●சோதனை பெட்டி தோல்வியடையும் போது, டைனமிக் டிஸ்ப்ளே திரையானது தவறான தகவலைக் காண்பிக்கும், மேலும் சோதனைப் பெட்டியின் செயல் தோல்வியானது ஒரு பார்வையில் தெளிவாகத் தெரியும். இது ஒரு அச்சுப்பொறி அல்லது 485 தொடர்பு இடைமுகத்துடன் இணைக்கப்படலாம், மேலும் வெப்பநிலை மற்றும் நேர வளைவை கணினி மற்றும் அச்சுப்பொறி மூலம் பதிவு செய்யலாம், இது தரவு சேமிப்பு மற்றும் சோதனை செயல்முறையின் பின்னணிக்கு வலுவான உத்தரவாதத்தை வழங்குகிறது.
நிரல்படுத்தக்கூடிய தொடுதிரை கட்டுப்படுத்தி (விரும்பினால்)
●பெரிய தொடுதிரையைப் பயன்படுத்தி, திரையின் செயல்பாடு எளிதானது மற்றும் நிரலைத் திருத்துவது எளிது.
●கண்ட்ரோலரின் செயல்பாட்டு இடைமுகம் சீனம் மற்றும் ஆங்கிலத்தில் கிடைக்கிறது, மேலும் நிகழ்நேர செயல்பாட்டு வளைவு திரையில் காட்டப்படும்.
●இது 100 நிரல்களின் 999 சுழற்சி படிகளின் 1000 தொகுப்புகளின் திறனைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் ஒவ்வொரு காலகட்டத்தின் அதிகபட்ச மதிப்பு 99 மணிநேரம் 59 நிமிடங்கள் ஆகும்.
●தரவு மற்றும் சோதனை நிபந்தனைகளை உள்ளிட்ட பிறகு, மனித தொடுதலின் காரணமாக நிறுத்தப்படுவதைத் தவிர்க்க, கட்டுப்படுத்தி திரைப் பூட்டு செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது.
●PID தானியங்கு கணக்கீடு செயல்பாட்டின் மூலம், வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் மாற்ற நிலைமைகளை உடனடியாக சரிசெய்ய முடியும், இதனால் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு மிகவும் துல்லியமாகவும் நிலையானதாகவும் இருக்கும்.
●RS-232 அல்லது RS-485 தொடர்பு இடைமுகத்துடன், நீங்கள் கணினியில் நிரல்களை வடிவமைக்கலாம், சோதனை செயல்முறையை கண்காணிக்கலாம் மற்றும் ஆன் மற்றும் ஆஃப் போன்ற செயல்பாடுகளைச் செய்யலாம்.
தரநிலையை பூர்த்தி செய்யுங்கள்:
2015 ஆம் ஆண்டிற்கான பார்மகோபோயா மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் GB/T10586-2006 உற்பத்திக்கான தொடர்புடைய விதிகள்
★நிலைத்தன்மை சோதனையின் நிபந்தனைகள்:
ICH வழிகாட்டுதல்களில், GMP மற்றும் FDA ஆகியவை செயல்பாடு, செயல்திறன் மற்றும் ஆவணங்கள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் தேவைகளை வரையறுக்கின்றன. ஐரோப்பா, ஜப்பான் மற்றும் அமெரிக்கா ஆகிய நாடுகள் பொதுவான ஸ்திரத்தன்மை சோதனையை உருவாக்க ஒப்புக் கொண்டுள்ளன. இந்த சோதனைகளின் குறிக்கோள், மூலப்பொருட்கள் அல்லது மருந்துகளின் நிலைத்தன்மை குறித்த பரிந்துரையாக தகவல்களை சேகரிப்பதாகும். மருந்து வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், வெளிச்சத்தில் செயல்திறன் அல்லது ஒருங்கிணைந்த சூழலில் வெளிப்படும் என்பதை நிரூபிப்பதே இறுதி இலக்கு.
நீண்ட காலத்திற்கு தக்கவைக்கப்பட்ட மாதிரிகளின் நிலைத்தன்மை சோதனைக்கான சேமிப்பு நிலைமைகள்:
வெப்பநிலை: +25℃±2℃
ஈரப்பதம்: 60+5% RH
காலம்: 12 மாதங்கள்
★முடுக்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை சோதனைக்கான சேமிப்பக நிலைமைகள்
வெப்பநிலை: +40℃±2℃
ஈரப்பதம்: 75+5% RH
காலம்: 6 மாதங்கள்
வலுவான ஒளி நிலைகளின் கீழ் வெளிச்சம்: 4500+500LX
தொழில்நுட்ப அளவுரு:
(சுமை இல்லாத நிலையில் செயல்திறன் அளவுரு சோதனை: சுற்றுப்புற வெப்பநிலை 20℃, சுற்றுப்புற ஈரப்பதம் 50%RH)
பெயர் | மருந்து நிலைத்தன்மை சோதனை அறை |
மாதிரி | DRK672 |
வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு வரம்பு | ஒளி இல்லாமல் 0~65℃ ஒளியுடன் 10~50℃ |
வெப்பநிலை ஏற்ற இறக்கம் / சீரான தன்மை | ±0.5℃/±2℃ |
ஈரப்பதம் வரம்பு/விலகல் | 40~95%RH/±3%RH |
ஒளி தீவிரம்/பிழை | 0~6000LX அனுசரிப்பு≤±500LX |
நேர வரம்பு | ஒரு பிரிவிற்கு 1~99 மணிநேரம் |
வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாட்டு முறை | சமச்சீர் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு முறை |
குளிர்பதன அமைப்பு / குளிர்பதன முறை | இரண்டு செட் சுயாதீன அசல் இறக்குமதி செய்யப்பட்ட முழுமையாக மூடப்பட்ட கம்ப்ரசர்கள் தானாகவே மாறுகின்றன |
கட்டுப்படுத்தி | நிரல்படுத்தக்கூடிய எல்சிடி கன்ட்ரோலர் |
சென்சார் | Pt100 பிளாட்டினம் எதிர்ப்பு கொள்ளளவு ஈரப்பதம் சென்சார் |
வேலை வெப்பநிலை | RT+5~30℃ |
பவர் சப்ளை | AC220V±10% 50HZ |
சக்தி | 2600W |
மங்கலான முறை | ஸ்டெப்லெஸ் டிமிங் |
தொகுதி | 250லி |
லைனர் அளவு (மிமீ) W*D*H | 600*500*830 |
பரிமாணங்கள் (மிமீ) W*D*H | 740*890*1680 |
ஏற்றும் தட்டு (தரநிலை) | 3 துண்டுகள் |
உட்பொதிக்கப்பட்ட அச்சுப்பொறி | தரநிலை |
பாதுகாப்பு உபகரணங்கள் | அமுக்கி அதிக வெப்பமடைதல் பாதுகாப்பு, விசிறி அதிக வெப்பமடைதல் பாதுகாப்பு, அதிக வெப்பநிலை பாதுகாப்பு, அமுக்கி அதிக அழுத்த பாதுகாப்பு, அதிக சுமை பாதுகாப்பு, நீர் பற்றாக்குறை பாதுகாப்பு |
குறிப்பு | 1. நிலையான உட்பொதிக்கப்பட்ட பிரிண்டர் 2. மேனுவல் ஸ்டெப்லெஸ் டிம்மிங், ஸ்டாண்டர்ட் இலுமினன்ஸ் டிடெக்டர், பில்ட்-இன் டாப் இலுமினேட்டர் |